成都120余家药企实现远程监管铁岭

成都120余家药企实现远程监管

记者从前日召开的市药监局工作会上获悉，我市已经对全市120余家药企实现远程监管，对205家医疗器械生产企业实施分级分类管理，并查获各类药品违法案件225件，处罚金184.24万元。

各类药品检验合格率为97.7%

去年，全年完成各类药品监督检验5068批，合格率97.7％，药品安全水平进一步提高。分别制定出成都市药品和医疗器械生产、经营企业质量安全信用管理实施办法。指定87家药品生产企业质量受权人，对违法违规行为情节较轻的5家药品生产企业进行约谈。修订了药品零售企业市场准入标准。

目前，全市120余家在产的注射剂、基本药物和其他制剂类药品生产企业实现远程监管。对特殊药品、医疗机构制剂、药品包装材料等加强监管，对全市205家医疗器械生产企业实施分级分类管理。加大国家重点监管医疗器械生产企业的源头监管，将高风险医疗器械产品纳入监管重点；对全市41家药品零售连锁企业和1727家药品零售单店及连锁公司门店进行GSP跟踪检查，对全市药品批发企业的监管检查覆盖率为100%。

全年共评审、上报药品不良反应病例报告1411份。同时，规范药品和医疗器械经营性无证无照行为专项整治行动、含麻黄碱类复方制剂生产经营专项检查、疫苗经营企业专项检查、中小学校周边成人用品店违法经营药品及医疗器械专项检查、医疗机构在用分子筛制氧设备医疗器械的专项检查、医学、非医学美容类医疗机构在用医疗器械专项检查以及药品、医疗器械的违法广告专项整治。共查获各类药品违法案件225件，处罚金184.24万元。

3229家基层卫生机构实施基本药物制度

去年，我市共有3229家基层公益性医疗卫生机构纳入了国家基本药物制度实施范围，全部配备和使用559种基本药物，实行“零差率”销售。在加强对基本药物生产流通质量监管的同时，开展基本药物重点品种生产质量专项检查。对85家基本药物生产企业在产的200个品种，257个规格（非注射剂类）进行工艺及处方核查。推进基本药物电子监管，75家在产的基本药物和中药注射剂、血液制品、疫苗生产企业全面实现赋码销售。

目前，对全市318家政府办基层医疗卫生机构实施100%监督检查，确保基本药物配送质量。巩固和深化农村药品“两网”，药品配送总额累计达34188.67万元。全市121家社区惠民药店，向低保群众让利63.16万元。

基本实现中药材质量可追溯

记者从工作会上获悉，我市去年统筹推进中药材质量溯源系统建设试点工作，现已基本建成商业应用平台，系统已在药材流通、饮片加工和饮片使用等环节运行，基本实现了中药材的物流和质量追溯功能。

截至2011年，我市医药产业累计获得中国驰名商标5个，中华老字号2个、四川省名牌产品25个、四川省著名商标32个、成都市著名商标35个。2011年全市医药工业总产值超过470亿元，占全省的58.6%。

我市今年将在6个中心城区和崇州市试点运行药品安全信息平台，进一步提高监管的信息化水平。去年，崇州市已启动了“国家药品安全示范县”的创建工作。

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